各州(市)市场监管局、住房城乡建设局、消防救援支队:
现将《云南省开办药店“一件事”工作方案》印发给你们,请认真抓好落实。
云南省市场监督管理局
云南省住房和城乡建设厅
云南省消防救援总队
云南省药品监督管理局
2024年5月23日
(此件公开发布 )
云南省开办药店“一件事”工作方案
为进一步提升政务服务,推动开办药店“一件事”高效办理,提升企业和群众办理政务服务事项的满意度,根据《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》(国发〔2024〕3号)、《 365体育备用:关于印发云南省进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”实施方案的通知》(云政发〔2024〕15号)有关要求,制定本方案。
一、实施范围
具体范围为具有独立营业执照的经营主体,在本省开办药店“一件事”,需要办理药品零售经营许可、第三类医疗器械经营许可/第二类医疗器械经营备案、仅销售预包装食品备案、户外招牌设施设置规范管理、公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查等一次申请办理的政务服务事项。
二、实施步骤
(一)梳理制定工作指引和办事指南(2024年5月底前)
制定开办药店“一件事”办事指南、工作指引。(牵头单位:省药监局,配合单位:省市场监管局、省住房城乡建设厅、省消防救援总队)。
(二)整合业务系统,集成优化办事流程(2024年8月底前)
一是整合云南省市场监管一体化平台、云南药品监管平台、云南消防政务服务平台等业务系统,建设开办药店“一件事”系统。二是支持跨层级、跨部门、跨系统的业务协同和信息流转,搭建全省一体化政务服务平台“高效办成一件事”专区,提供统一的在线申报入口,推动政务服务在线上线下协同运行,实现开办药店“一件事”一网通办。(牵头单位:省药监局,配合单位:省市场监管局、省住房城乡建设厅、省消防救援总队)。
(三)系统测试、试点运行和优化(2024年9月底前)
按照一窗受理、一次提交、联动办结的原则,制定计划,开展测试,以测试结果进行分析,进一步优化流程,提出相应的改进和优化建议,不断提高系统的质量和性能,确保该系统稳定、高效运行。(牵头单位:省药监局,配合单位:省市场监管局、省住房城乡建设厅、省消防救援总队)。
(四)开展业务培训,实现全省上线(2024年10月15日前)
一是制定培训计划、培训材料、培训课件、操作手册、视频教程等,确保开办药店“一件事”的培训内容清晰、易懂。二是通过实际案例和模拟场景,展示系统的基本功能和操作流程,确保参与者在使用过程中充分掌握和运用系统。三是定期回访,持续优化系统,保证系统的稳定性和可用性,确保开办药店“一件事”系统10月15日前全省上线。(牵头单位:省药监局,配合单位:省市场监管局、省住房城乡建设厅、省消防救援总队)。
三、职责分工
(一)省级层面
1.省药监局:一是负责统筹开办药店“一件事”的整体推进,适时召开专题会议,建立开办药店“一件事”的长效工作机制。二是编制办事指南、工作指引、告知承诺书等范本,明确开办药店“一件事”设定和实施依据、办理条件、申请材料、办理流程、办理时限、办件结果等要素,供实施部门参考执行。三是进一步落实“减证便民”改革举措,优化开办药店“一件事”系统管理。四是负责编制开办药店“一件事”系统管理用户操作手册、企业用户操作手册等培训资料的编制工作。五是依托开药店“一件事”系统,统一为各州(市)、县(市、区)设置审批流程,分配综窗人员、政务工作人员账号及密码,确保系统上线即可使用。
2.省市场监管局:一是负责推进开办药店“一件事”系统申报和建设。二是负责对“企业营业执照信息核验”和“仅销售预包装食品备案”的业务梳理及信息化改造,加强系统对接和信息共享,优化业务流程和环节,完成接口对接及联调。
3.省住房城乡建设厅:负责对“户外招牌设施设置规范管理”的业务梳理及信息化改造,完善“一件事”事项编制工作,优化业务流程和环节,配合完成开办药店“一件事”业务系统。
4.省消防救援总队:负责对“公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查”的业务梳理及信息化改造,完善“一件事”事项编制工作,加强系统对接和信息共享,优化业务流程和环节,配合完成接口对接及联调。
(二)州(市)、县(市、区)级层面
1.实现线上办事“一网通办”。依托云南政务服务网线上受理、后台自动流转、有关部门并联办理,实现全程网办。
2.实现线下办事“只进一门”。州(市)、县(市、区)市场监管部门将开办药店“一件事”纳入本级政务服务中心“高效办成一件事”工作专窗,实现“一窗受理、限时办结”,积极推行导办帮办、容缺办理、告知承诺等便民服务措施。
3.做好业务指导。州(市)相关部门和政务服务管理等部门做好业务指导和进度督促,推动开办药店“一件事”落地见效。
四、工作要求
(一)强化组织保障。省、州(市)、县(市、区)药品监管、市场监管、住房城乡建设、消防救援部门要提高认识,进一步加强沟通协作,形成沟通联络机制,定期会商研究,针对工作中的难点堵点,集中攻关解决,全力推进开办药店“一件事”落地见效。
(二)提供优质高效服务,推进减材料、减环节。一是在各州(市)、县(市、区)政务服务中心线下设置“一件事”综合窗口或专业服务窗口,统一申请入口,推动线上线下深度融合,积极推行导办、帮办。二是依托开药店“一件事”系统,对共性材料能并则并,对开办药店中涉及药品、医疗器械共性材料可合并提交,不重复采集。三是将多个事项流程采取并联审批方式,做到一次提交,流程共用,对涉及的药品零售经营许可、医疗器械经营许可检查可合并检查或委托检查。
(三)统筹发展和安全。一是各地各部门要在保障产品安全的前提下,依法依规推进开办药店“一件事”,严格落实《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,不得擅自增加许可申请材料、增设审查条件。二是充分发挥监管作用,提升监管水平,推动开办药店“一件事”全过程管控,守牢产品安全底线。
(四)加强宣传推广。各地要加强开办药店“一件事”工作宣传和服务引导,提高社会知晓度。持续开展系统功能、审批流程、服务内容的优化和升级工作,不断总结提炼经验做法推广应用,推动开办药店“一件事”改革的深入实施,努力提升企业和群众的获得感和满意度。